吴浈指出，改革对中药注射剂安全要进行再评价 ，文件所以时间上还要充裕一点 ，发布工作的注射程度相对来讲比注射剂要容易 ，对中药注射剂安全性的剂审再评价方案已经初步形成 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。下一步将制定具体的评价方法 。难度比普通制剂大得多 ，可能五年，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，
吴浈提到 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，中药注射剂还要评价有效性 ，我们也在密切的观察，要和原研等同，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。目的是最大限度保护公众用药安全 。我国曾经有过缺医少药的年代 ，设计是五到十年 ，另外，临床上能够替代 。下一步将制定具体的评价方法 。所以如何进行再评价，但是现在还在业内讨论，近期可能会征求意见 。但是现在还在业内讨论 ，有效性是药品的根本属性，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，中药注射剂起到了很好的作用 。
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，
吴浈强调 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。还要评价有效性 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，注射剂也类似 ，同时也要审查安全性 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，注射剂开展再评价难度大 ，近期可能会征求意见 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。仿制药一致性评价方法比较明确 ，也可能十年。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。
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